Pfizer pide a EMA licencia para inmunizar menores 5-11 años
Luego de que Pfizer anunciara que las pruebas clínicas realizadas en menores de edad de su vacuna anti Covid19 demostró "sólida" respuesta, este viernes le pidió a la EMA licencia para su uso de emergencia.
A través de un comunicado conjunto emitido por la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech, informaron el envió y de la solicitud de la licencia en Europa para la aplicación y "uso de emergencia" de su vacuna contra la Covid-19 en niños de entre cinco y once años. Solicitud que ya fue formalizada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA), acompañada con la documentación y análisis clínicos correspondientes.
Cabe mencionar que ambas empresas fueron las primeras que lograron obtener la licencia europea para administrar su vacuna en adultos, y tan solo hace una semana, presentaron su solicitud para aplicar su biológico en menores de entre 5 y 11 años ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.
Cabe recordar que hace unos días, las farmacéuticas aseguraron que los análisis clínicos previos en menores de edad, han demostrado una "sólida" respuesta de anticuerpos y que es segura. Lo cual les permitiría tener su fármaco disponible a finales de mes o principios de noviembre para este sector poblacional.
We've submitted data supporting the vaccination of children 5 to #Covid19 vaccine to the @EMA_News for a variation of the Conditional Marketing Authorization. The same data have been submitted to the @US_FDA & others. https://t.co/UI0gaEyaJf pic.twitter.com/zx87kg52wR
? BioNTech SE (@BioNTech_Group) October 15, 2021
