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08 de Marzo del 2025
Salud

Publican acuerdo para acelerar autorización de fármacos

Publican acuerdo para acelerar autorización de fármacos

El gobierno de México dio a conocer un acuerdo de colaboración entre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) publicado en el Diario Oficial de la Federación



El mecanismo de colaboración establecido entre Cofepris y IMPI tiene como objetivo principal agilizar y eficientar las solicitudes de registro sanitario de medicamentos. Al intercambiar información sobre patentes vigentes, se evita la infracción de estas durante el proceso de autorización, lo que permite que los medicamentos lleguen al mercado de manera oportuna. Esto no solo reduce los tiempos de espera, sino que también asegura un proceso más transparente y eficiente.


Entre las disposiciones clave del acuerdo se encuentra la publicación semestral por parte del IMPI de un listado de patentes vigentes aplicables a medicamentos alopáticos y biotecnológicos. Además, Cofepris podrá solicitar información sobre la vigencia y alcance de patentes antes de otorgar registros sanitarios, lo que garantiza que se respeten los derechos de los titulares de patentes.



El acuerdo también incluye un formato de oposición de tercera persona (FOT), que permite a los titulares de patentes manifestar posibles afectaciones ante registros sanitarios en trámite



México requiere diariamente 5 millones de piezas de medicamentos e insumos médicos, mil 825 millones al año, para atender y proteger a 93 millones de derechos habientes en los sistemas de salud, sin embargo a la fecha solo se adquiere el 85%.


En los últimos años, el número de piezas que adquiridas por el gobierno federal se ha reducido ya que mientras en 2018 se compraban mil 800 millones de piezas por las que se pagaban 72 mil millones de pesos, el año anterior solo se adquirieron mil 500 5 millones de piezas, que costaron 112 mil millones de pesos.




Esto responde a que el precio de los medicamentos e insumos médicos se ha incrementado, ya que el precio promedio de un medicamento pasó de 38.53 pesos en 2018 a 71.18 pesos, es decir prácticamente se ha duplicado; este aumento ha propiciado que ante una mayor demanda se gaste más, se compre menos, y con ello que avance en desabasto.






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