México tramita registro sanitario para vacuna contra mpox
La farmacéutica danesa Bavarian Nordic presentó a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México el trámite de registro sanitario para su vacuna Jynneos, diseñada para combatir la viruela y el mpox, antes conocida como viruela símica.
La Cofepris informó que la vacuna está destinada a adultos mayores de 18 años con alto riesgo de exposición al virus y no se recomienda para la población general, incluyendo niños y mujeres embarazadas.
Según el último boletín de la Secretaría de Salud de México, hasta el 17 de agosto de este año se han registrado 55 casos de mpox en el país, una reducción del 81% en comparación con los 288 casos registrados en el mismo periodo del año anterior. La Cofepris ha estado en constante comunicación técnica con Bavarian Nordic, y tras la entrega del dossier actualizado del biológico, la agencia se comprometió a evaluar de manera ágil la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna, con una resolución esperada en los próximos 10 días.
El mpox es una enfermedad que provoca erupciones cutáneas dolorosas y se transmite principalmente a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras o fluidos corporales contaminados. Los síntomas pueden aparecer entre cinco y 21 días después de la exposición e incluyen fiebre, dolor de cabeza y erupciones en la piel. Las personas con sistemas inmunológicos debilitados, como aquellas con VIH sin tratamiento, o mujeres embarazadas y niños, corren un mayor riesgo de sufrir complicaciones.
La Cofepris subrayó que, actualmente, México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos para combatir el mpox, por lo que el manejo de la enfermedad se centra en aliviar los síntomas y prevenir complicaciones. La agencia sanitaria evaluará rigurosamente la información presentada por el fabricante para garantizar que la vacuna cumpla con los estándares de seguridad y eficacia requeridos.