COFEPRIS autorizó Molnupiravir para tratamiento de Covid19 en emergencia controlada
La COFEPRIS autorizó para uso de emergencia el tratamiento oral Molnupiravir, que será destinado para atender pacientes con COVID-19 leve omoderado y con alto riesgo de complicaciones; el medicamento actúa introduciendo errores en el código genético del virus SARSCoV-2, evitando que se replique en el organismo; se trata de un medicamento oral suministrado a través de cápsulas.
La autorización para uso de emergencia se emitió de manera controlada y requiere prescripción médica; con base en los estudios disponibles este tratamiento puede recetarse para tratamiento de la enfermedad por COVID-19 leve a moderado en adultos con prueba de diagnóstico SARS-cov-2 positiva, que no requieren oxígeno suplementario, para quienes tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar COVID-19 grave incluyendo hospitalización o la muerte y para quienes las opciones alternas de tratamiento COVID-19 autorizadas no son accesibles o clínicamente apropiadas.
COFEPRIS se suma al llamado internacional para recordar a las personas que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra COVID-19, y que no debe ser utilizado sin indicación médica; en caso de identificar su libre venta al público, se invita a realizar una denuncia sanitaria a través de la página gob.mx/cofepris, ya que su consumo irregular constituye un riesgo a la salud por ser de dudosa procedencia.
El proceso de aprobación comenzó el 23 de diciembre de 2021, cuando se tuvo intercambio de información técnica con otras agencias reguladoras, destacándose que México es uno de los primeros países en autorizar el medicamento ya que en países como Estados Unidos y Japón el tratamiento ya cuenta con autorización; mientras que en otros como Canadá, Australia y Suiza se encuentra en proceso de análisis. .
