Cofepris investiga a SAFE tras muerte por Klebsiella
La empresa Productos Hospitalarios, conocida comercialmente como SAFE Centro de Mezclas y filial de Laboratorios Pisa, ha sido suspendida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) tras un brote de la bacteria Klebsiella oxytoca en hospitales del Estado de México
Este brote ha resultado en la muerte de al menos 13 menores, lo que ha generado una profunda preocupación en la comunidad y entre las autoridades sanitarias.
La presidenta Claudia Sheinbaum Pardo ha declarado que la empresa debe enfrentar sanciones tanto administrativas como penales debido a las muertes de los menores. La Fiscalía del Estado de México está llevando a cabo la investigación correspondiente, con el apoyo del área jurídica de la Secretaría de Salud. Además, Cofepris está revisando las centrales de mezcla de esta empresa y de otras para garantizar el cumplimiento de los estándares sanitarios.
Este incidente ha puesto de manifiesto la necesidad de fortalecer las medidas de control y supervisión en la producción y distribución de soluciones intravenosas utilizadas en hospitales. La bacteria Klebsiella oxytoca es común en ambientes hospitalarios y puede ser especialmente peligrosa para pacientes con sistemas inmunológicos comprometidos, como los recién nacidos prematuros. La contaminación de productos médicos con esta bacteria puede tener consecuencias fatales, como se ha evidenciado en este caso.
La mandataria recordó que durante el periodo neoliberal se desmantelaron las centrales de mezcla públicas, lo que llevó a una concentración en la venta de medicamentos y productos médicos en manos de empresas privadas. Esta situación ha generado preocupaciones sobre la dependencia del sector público de proveedores privados y la necesidad de garantizar que estos cumplan con los estándares sanitarios requeridos
En respuesta a este brote, el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) ha avanzado en el desarrollo de sus propias centrales de mezcla, con el objetivo de reducir la dependencia de proveedores externos y asegurar la calidad y seguridad de los productos utilizados en sus hospitales. Se espera que estas instalaciones estén operativas en el corto plazo, lo que permitirá al IMSS tener un mayor control sobre la producción de soluciones intravenosas y otros insumos médicos.