COFEPRIS destaca avances en regulación sanitaria en enero
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha dado a conocer avances significativos en la regulación de insumos médicos, destacando un total de 149 autorizaciones en los primeros días de enero de 2025
Entre las autorizaciones recientes, se incluyen 27 registros sanitarios para medicamentos que abordan diversas patologías. Entre estos, se destaca el tratamiento combinado de Sitagliptina/Metformina para diabetes mellitus tipo 2, así como el Salmeterol/Fluticasona, indicado para el manejo del asma. También se ha autorizado el Carboplatino, utilizado en tratamientos oncológicos, y el Donanemab, destinado a pacientes con Alzheimer. Estas aprobaciones son cruciales para mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen estas enfermedades.
Además, COFEPRIS ha otorgado 115 registros a dispositivos médicos que abarcan una amplia gama de aplicaciones. Entre estos se encuentran prótesis vasculares, sistemas de placas y tornillos para tobillos, y videoendoscopios gastrointestinales.
También se han aprobado pruebas rápidas para la detección de abuso de drogas y para determinar la presencia de proteína B-amiloide, lo que podría facilitar diagnósticos más rápidos y precisos en diversas áreas clínicas
En cuanto a la investigación clínica, se han autorizado siete ensayos clínicos, seis de los cuales están en fase 3. Estos estudios están diseñados para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos para condiciones como colitis ulcerosa, asma y hemofilia congénita tipo A o B. La inclusión de ensayos clínicos en este proceso es esencial ya que representa una oportunidad para avanzar en la búsqueda de tratamientos innovadores que puedan beneficiar a los pacientes pediátricos con enfermedades eosinofílicas y otros trastornos.
La regulación continua de insumos médicos es una prioridad para COFEPRIS. Esta agencia sanitaria trabaja incansablemente para garantizar que los productos disponibles en el mercado mexicano cumplan con altos estándares de calidad y seguridad.
El marco legal que rige estas actividades incluye normativas específicas que aseguran un proceso riguroso de revisión y autorización antes de que cualquier medicamento o dispositivo médico sea accesible al público
